上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份公司（簡(jiǎn)稱：康德萊；股票代碼603987/01501.HK），從事醫(yī)用穿刺針、醫(yī)用輸注器械、介入器械等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，在臨床上廣泛應(yīng)用?？档氯R是國內(nèi)少數(shù)擁有完整醫(yī)用穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性企業(yè)之一，產(chǎn)品銷往全國，遠(yuǎn)銷美國、歐洲、南美、中東、東南亞等50多個(gè)國家和地區(qū)，并形成了長期、穩(wěn)定的合作管理。企業(yè)入選2021年第三批國家級(jí)專精特新“小巨人“名單。

康德萊在“共生、共贏、共發(fā)展”的企業(yè)文化理念下，提出了“質(zhì)量體系信息化落地、進(jìn)一步降本增效、拓展海外市場(chǎng)”的戰(zhàn)略目標(biāo)。期望借助數(shù)字化轉(zhuǎn)型，來激活組織和團(tuán)隊(duì)成員，加強(qiáng)內(nèi)部的精細(xì)化、規(guī)范化管理、拓展外部生態(tài)資源，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)和管理模式的創(chuàng)新。

作為生產(chǎn)、經(jīng)營、物流一體化集團(tuán)公司，隨著集團(tuán)組織的快速擴(kuò)張、多元化業(yè)態(tài)發(fā)展，如何建立一個(gè)統(tǒng)一、合規(guī)的質(zhì)量管理體系，如何建立一個(gè)能夠不斷復(fù)制推斷不斷迭代的成本分析體系乃至降本增效機(jī)制，是公司在集團(tuán)化發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)。

1、多組織，復(fù)雜業(yè)務(wù)，提升集團(tuán)管控

當(dāng)前各分支機(jī)構(gòu)分布在全國各地，信息系統(tǒng)獨(dú)立運(yùn)作， “每次審計(jì)要數(shù)據(jù)，都只能通過遠(yuǎn)程到各公司的系統(tǒng)去下載數(shù)據(jù)，然后給到集團(tuán)的財(cái)務(wù)”，每一次審計(jì)，因?yàn)楦鳂I(yè)務(wù)組織數(shù)據(jù)相對(duì)獨(dú)立、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)編碼不統(tǒng)一，集團(tuán)財(cái)務(wù)人員需要花費(fèi)大量的時(shí)間去匹配匯總。

2、優(yōu)化內(nèi)控體系，各業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)崟r(shí)監(jiān)控追溯

早在2018年，康德萊就作為國家第一批UDI試點(diǎn)企業(yè)，在醫(yī)療器械追溯管理方面開始了探索和信息化建設(shè)。企業(yè)管理不僅僅為了滿足法規(guī)的要求，企業(yè)管理層也對(duì)提高企業(yè)內(nèi)外部協(xié)作效率，提升內(nèi)控管理有了更高要求。

3、精益化管理改造，智能化決策支持

近年來康德萊新建、并購、收購了多家企業(yè)，分子公司分散各地，存在著各自的管理方法與控制手段。管理者希望在數(shù)字化基礎(chǔ)上，通過對(duì)數(shù)據(jù)的分析、利用，從而提升決策的效率，降本增效，增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。

康德萊由于所處行業(yè)與其發(fā)展階段，其本次數(shù)字化轉(zhuǎn)型圍繞著集團(tuán)管控、合規(guī)質(zhì)控、持續(xù)降本幾個(gè)重點(diǎn)進(jìn)行展開，其方案設(shè)計(jì)理念是：在業(yè)務(wù)、業(yè)財(cái)一體化平臺(tái)的基礎(chǔ)之上，著重建設(shè)GSP\GMP\UDI行業(yè)特性、標(biāo)準(zhǔn)成本，對(duì)外貿(mào)易等信息化應(yīng)用。

1、標(biāo)準(zhǔn)化管理，形成統(tǒng)一的信息平臺(tái)

通過金蝶云·星空搭建集團(tuán)管理平臺(tái)，建立統(tǒng)一的基礎(chǔ)語言，實(shí)現(xiàn)了集團(tuán)核心基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理。通過本次項(xiàng)目對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的重新梳理，清理規(guī)范了幾十萬條主數(shù)據(jù)，打破了各組織間、各業(yè)務(wù)系統(tǒng)間數(shù)據(jù)語言不統(tǒng)一的壁壘。“明年你們都不用安排那么多人去出差了，我給你個(gè)賬號(hào)，要什么數(shù)據(jù)你自己在家里都能查。”財(cái)務(wù)總監(jiān)與審計(jì)人員開玩笑說到。

2、規(guī)范GSP、GMP管理，符合法規(guī)監(jiān)管要求

針對(duì)于二類三類醫(yī)療器械，生產(chǎn)過程中必須經(jīng)過滅菌解析工序。以前都是線下將生產(chǎn)批號(hào)與滅菌批號(hào)進(jìn)行人工匹配，再錄入系統(tǒng)，工作量大且準(zhǔn)確性難以保障，“每個(gè)月我核對(duì)EXCEL表格就要好幾天”滅菌站管理員說著都皺起了眉頭，我們仿佛從他的表情看到了熬夜加班的煎熬。面對(duì)這一老大難問題，本次項(xiàng)目設(shè)計(jì)了雙批次號(hào)模式，經(jīng)康德萊質(zhì)量部驗(yàn)證，只需按照工序流程，在既定的工序完成后記錄對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)，就像給了產(chǎn)品一個(gè)身份證，一直跟著它從入庫到出庫、流通，既能夠?qū)⒏鳟a(chǎn)品生產(chǎn)批次與所經(jīng)過的滅菌批次進(jìn)行一一匹配，又保證了原批次號(hào)經(jīng)過消殺之后仍然繼續(xù)沿用，以支持GMP\UDI的追溯要求。

本次項(xiàng)目借助金蝶云·星空按照新版GSP法規(guī)要求，幫助企業(yè)構(gòu)建了一個(gè)從采購、檢驗(yàn)、放行、入庫到生產(chǎn)滅菌、銷售全程嚴(yán)格、實(shí)時(shí)管控的全面、規(guī)范的信息管理系統(tǒng)，并順利通過了新版GSP認(rèn)證檢查和之后的飛行檢查。

3、通過標(biāo)準(zhǔn)成本管理，促進(jìn)成本改善，精益成本管理

成本會(huì)計(jì)告訴我們：“別看一個(gè)料就少了不到1分錢，按一個(gè)產(chǎn)品月均百萬的產(chǎn)量來算，這可就不是一筆小數(shù)目了”。出于產(chǎn)品特性，單一價(jià)值雖十分小，但市場(chǎng)需求量卻巨大，產(chǎn)品成本的精益化管理就顯得尤為重要。為了準(zhǔn)確地識(shí)別出產(chǎn)品全生命周期的成本優(yōu)化點(diǎn)，本次項(xiàng)目通過高藍(lán)的方法論的具體實(shí)踐，以標(biāo)準(zhǔn)成本重構(gòu)了康德萊產(chǎn)品成本管理體系，在全集團(tuán)范圍內(nèi)組織各產(chǎn)品成本標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，通過量差與價(jià)差的分析，將差異分析運(yùn)用到日常管理。

1、全面整合，加強(qiáng)集團(tuán)管控，經(jīng)營分析及時(shí)準(zhǔn)確

在統(tǒng)一的信息化語言基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了多工廠集中管控、組織間業(yè)務(wù)協(xié)同，業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)更加高效，信息傳遞更加有序。“只要用一個(gè)料號(hào)，就可以統(tǒng)計(jì)分析出這個(gè)產(chǎn)品在整個(gè)集團(tuán)的經(jīng)營情況了”，結(jié)賬出具報(bào)表時(shí)間也從過去的半個(gè)月縮短到7日內(nèi)。

2、智慧工廠與GSP\GMP\UDI并舉

ERP系統(tǒng)與MES、立體庫系統(tǒng)集成，以GSP\GMP\UDI的質(zhì)量追溯點(diǎn)作為智慧工廠建設(shè)的依據(jù)，將質(zhì)量追溯點(diǎn)，通過批次號(hào)管理，落地在出入庫、領(lǐng)料報(bào)工各個(gè)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)節(jié)，同時(shí)支持出廠后在流通與使用環(huán)節(jié)的追蹤，切實(shí)實(shí)現(xiàn)相關(guān)部門監(jiān)管要求的可落地、可追蹤、可溯源的管理初衷。讓智慧工廠切實(shí)為質(zhì)量管理賦能，在后續(xù)的推廣項(xiàng)目中，將全面覆蓋康德萊100+條產(chǎn)線。

3、以標(biāo)準(zhǔn)成本為抓手，實(shí)現(xiàn)成本事前、事中、事后的管控

傳統(tǒng)的成本分析方式成本往往只是一個(gè)數(shù)字和結(jié)果，通過標(biāo)準(zhǔn)成本管理體系的建立，成本核算和差異分析則體現(xiàn)出了企業(yè)管理每個(gè)環(huán)節(jié)上的改善潛力，為企業(yè)降本增效提供決策支持。目前日單量2000+全部納入標(biāo)準(zhǔn)成本分析體系，最高一個(gè)月識(shí)別10個(gè)以上降本重點(diǎn)、攻克點(diǎn)。

借助金蝶云·星空平臺(tái)，幫助康德萊打造集團(tuán)化信息管理平臺(tái)，整合集團(tuán)數(shù)字化資產(chǎn)，為企業(yè)加強(qiáng)管理、建立高效響應(yīng)、高效周轉(zhuǎn)、高效創(chuàng)新的管理體系戰(zhàn)略目標(biāo)提供數(shù)字化支持。

通過GSP與UDI行業(yè)特性模塊的應(yīng)用實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品追溯體系、全鏈路追溯體系的數(shù)字孿生的建立，再通過金蝶云·星空平臺(tái)從生產(chǎn)、銷售到物流配送、銷售開票，解決與客戶的“最后一公里”，更好地鏈接客戶，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品與服務(wù)的轉(zhuǎn)型。

通過標(biāo)準(zhǔn)成本的引入與系統(tǒng)落地，在分析報(bào)表標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)上，圍繞核心差異建立分析緯度：采購價(jià)差、生產(chǎn)量差、質(zhì)量成本、制造費(fèi)用差異、人工費(fèi)用差異、在制明細(xì)表等，分析量化各種差異對(duì)企業(yè)利潤的影響并提供改進(jìn)建議，實(shí)現(xiàn)了管理指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化及財(cái)務(wù)職能由核算職能向管控職能的運(yùn)營轉(zhuǎn)變，提供了從系統(tǒng)到數(shù)據(jù)到管控體系的支撐，通過數(shù)字化實(shí)現(xiàn)了企業(yè)堅(jiān)持高品質(zhì)產(chǎn)品定位、堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略的系統(tǒng)落地。